執法為民筑牢民生福祉健康之基
廣譜抗癌藥、臨床必備急搶救藥、罕見病唯一救命藥……這些藥品被壟斷、被抬價,直接損害人民群眾切身利益。反壟斷法實施以來,反壟斷執法機構堅持以人民為中心的發展思想,始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,高擎反壟斷利劍,穩價格、強治理、凈市場,用心解決群眾“急難愁盼”的醫藥領域壟斷問題,不斷提升群眾的獲得感、幸福感和安全感。
緊盯醫藥領域典型壟斷行為,及時恢復醫藥市場的公平競爭秩序。
醫藥領域濫用市場支配地位和橫向壟斷協議行為引發藥品價格大幅上漲甚至斷供,嚴重危害人民群眾健康利益。反壟斷執法機構聚焦上述壟斷行為多發的原料藥領域,持續開展集中執法,2011年以來先后查辦鹽酸異丙嗪、鹽酸川芎嗪、別嘌醇、水楊酸甲酯等原料藥壟斷案。2018年市場監管總局成立以來,先后直接查辦了冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣、巴曲酶等一系列原料藥領域重大典型壟斷案件,浙江、天津、江蘇、河南、上海等地市場監管部門先后查辦鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥領域壟斷案件,有力打擊震懾了原料藥壟斷漲價、斷供等違法行為。同時,將反壟斷執法向制劑領域延伸,天津和上海市場監管部門先后查辦了卡莫司汀、氟尿嘧啶注射液等制劑領域壟斷案件,遏制市場上藥品供應短缺、價格大幅上漲等問題,確保群眾“有得用、用得起”藥,彰顯反壟斷執法機構重拳治理醫藥領域壟斷“頑疾”的決心。
藥品和醫療器械領域限制轉售價格的縱向壟斷協議行為扭曲了正常的市場價格競爭機制,使消費者被迫接受更高的商品價格,損害消費者利益。反壟斷執法機構持續強化對醫藥領域限制轉售價格行為執法,有力維護了市場公平競爭秩序,使人民群眾獲得更合理的醫藥價格。
切實維護人民群眾健康利益,醫藥領域反壟斷執法取得實實在在的成效。
十五年來,反壟斷執法機構查處一系列醫藥領域壟斷案件,對凈化醫藥領域公平競爭市場環境,維護廣大患者利益發揮了重要作用。
2020年4月,市場監管總局查處的三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業壟斷案罰沒款達3.255億元,是處罰金額最高的原料藥壟斷案件。該案所涉原料藥生產的葡萄糖酸鈣注射液,用于鈣缺乏、急性血鈣過低和心臟復蘇等,是國家基本藥物、臨床必需藥品和常用的低價藥,壟斷行為造成葡萄糖酸鈣注射液供應短缺,價格大幅上漲。反壟斷執法及時制止壟斷行為,推動葡萄糖酸鈣原料藥銷售價格降幅達90%。
今年5月,市場監管總局對遠大醫藥與武漢匯海達成并實施壟斷協議、濫用市場支配地位案作出3.2億元處罰。該案是反壟斷執法機構首次在同一案件中分別認定了壟斷協議和濫用市場支配地位兩種違法行為,具有重要示范意義。該案涉及的兩種原料藥分別用于生產去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,均為國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備急搶救藥品。壟斷行為導致相關制劑價格逐年上漲并時常短缺,影響患者正常用藥,依法查處及時糾正了違法行為,恢復公平競爭秩序,有力維護了廣大消費者利益和社會公共利益。
此外,上海市市場監管局查處的南京寧衛濫用市場支配地位案涉及的氯解磷定原料藥是生產國家戰略儲備藥品、中毒急救藥氯解磷定注射液的基本原料;遼寧省市場監管局查處的東北制藥集團濫用市場支配地位案所涉原料藥用于生產的左卡尼汀制劑是慢性腎衰長期血透病人的常用藥,也是原發性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物;天津市場監管委查處的天津金耀濫用市場支配地位案涉及的卡莫司汀注射液是短缺藥品,是惡性淋巴瘤自體造血干細胞移植的必需藥品……這些藥品無不對患者的生命健康具有重要價值,醫藥領域反壟斷執法讓人民群眾切實體會到獲得感幸福感安全感。
完善反壟斷執法體制,醫藥領域反壟斷執法科學化專業化水平不斷提高。
醫藥領域經營主體較多,經營模式復雜,產業鏈條長,壟斷行為易發、多發、頻發,反壟斷監管面臨的挑戰大、難度高。反壟斷執法機構深入研究藥品行業和經營行為特點,研究制定《關于原料藥領域的反壟斷指南》,有針對性地細化壟斷行為分析思路和認定因素,提高反壟斷監管的科學性、針對性和有效性。
在監管思路上,反壟斷執法機構從事前加強市場競爭狀況評估和宣傳倡導,事中加強科學化精細化專業化執法,對壟斷違法行為依法查處,到事后對企業持續監督指導,加強對藥品領域重大壟斷案件的曝光解讀,組織召開提醒告誡會、合規培訓會、行政指導會,發布合規指引,督促企業依法合規經營,將事前事中事后監管有機結合,實現全鏈條監管,切實恢復市場競爭秩序,及時防范化解壟斷和競爭失序風險。
踐行以人民為中心的發展思想,加強民生領域反壟斷執法。
今年,市場監管總局進一步強化民生領域反壟斷執法,發布的第一批13個典型案例中,5個發生在藥品領域,7家藥企受到反壟斷處罰,累計罰沒金額達5.51億元。中國政法大學副校長、教授時建中深刻指出,“加強民生領域反壟斷執法,著力解決民生問題經濟問題發展問題,回應了人民對美好生活的需求,深刻踐行了以人民為中心的發展思想。”
民生是人民幸福之基、社會和諧之本。新征程上,反壟斷執法機構將深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,作好“健康答卷”,持續加強醫藥領域反壟斷監管執法,筑牢維護公平競爭市場秩序防線,切實為群眾辦實事、解煩憂,不斷實現人民對美好生活的向往,為守護億萬人民健康作出更大貢獻。
廣譜抗癌藥、臨床必備急搶救藥、罕見病唯一救命藥……這些藥品被壟斷、被抬價,直接損害人民群眾切身利益。反壟斷法實施以來,反壟斷執法機構堅持以人民為中心的發展思想,始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,高擎反壟斷利劍,穩價格、強治理、凈市場,用心解決群眾“急難愁盼”的醫藥領域壟斷問題,不斷提升群眾的獲得感、幸福感和安全感。
緊盯醫藥領域典型壟斷行為,及時恢復醫藥市場的公平競爭秩序。
醫藥領域濫用市場支配地位和橫向壟斷協議行為引發藥品價格大幅上漲甚至斷供,嚴重危害人民群眾健康利益。反壟斷執法機構聚焦上述壟斷行為多發的原料藥領域,持續開展集中執法,2011年以來先后查辦鹽酸異丙嗪、鹽酸川芎嗪、別嘌醇、水楊酸甲酯等原料藥壟斷案。2018年市場監管總局成立以來,先后直接查辦了冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣、巴曲酶等一系列原料藥領域重大典型壟斷案件,浙江、天津、江蘇、河南、上海等地市場監管部門先后查辦鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥領域壟斷案件,有力打擊震懾了原料藥壟斷漲價、斷供等違法行為。同時,將反壟斷執法向制劑領域延伸,天津和上海市場監管部門先后查辦了卡莫司汀、氟尿嘧啶注射液等制劑領域壟斷案件,遏制市場上藥品供應短缺、價格大幅上漲等問題,確保群眾“有得用、用得起”藥,彰顯反壟斷執法機構重拳治理醫藥領域壟斷“頑疾”的決心。
藥品和醫療器械領域限制轉售價格的縱向壟斷協議行為扭曲了正常的市場價格競爭機制,使消費者被迫接受更高的商品價格,損害消費者利益。反壟斷執法機構持續強化對醫藥領域限制轉售價格行為執法,有力維護了市場公平競爭秩序,使人民群眾獲得更合理的醫藥價格。
切實維護人民群眾健康利益,醫藥領域反壟斷執法取得實實在在的成效。
十五年來,反壟斷執法機構查處一系列醫藥領域壟斷案件,對凈化醫藥領域公平競爭市場環境,維護廣大患者利益發揮了重要作用。
2020年4月,市場監管總局查處的三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業壟斷案罰沒款達3.255億元,是處罰金額最高的原料藥壟斷案件。該案所涉原料藥生產的葡萄糖酸鈣注射液,用于鈣缺乏、急性血鈣過低和心臟復蘇等,是國家基本藥物、臨床必需藥品和常用的低價藥,壟斷行為造成葡萄糖酸鈣注射液供應短缺,價格大幅上漲。反壟斷執法及時制止壟斷行為,推動葡萄糖酸鈣原料藥銷售價格降幅達90%。
今年5月,市場監管總局對遠大醫藥與武漢匯海達成并實施壟斷協議、濫用市場支配地位案作出3.2億元處罰。該案是反壟斷執法機構首次在同一案件中分別認定了壟斷協議和濫用市場支配地位兩種違法行為,具有重要示范意義。該案涉及的兩種原料藥分別用于生產去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,均為國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備急搶救藥品。壟斷行為導致相關制劑價格逐年上漲并時常短缺,影響患者正常用藥,依法查處及時糾正了違法行為,恢復公平競爭秩序,有力維護了廣大消費者利益和社會公共利益。
此外,上海市市場監管局查處的南京寧衛濫用市場支配地位案涉及的氯解磷定原料藥是生產國家戰略儲備藥品、中毒急救藥氯解磷定注射液的基本原料;遼寧省市場監管局查處的東北制藥集團濫用市場支配地位案所涉原料藥用于生產的左卡尼汀制劑是慢性腎衰長期血透病人的常用藥,也是原發性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物;天津市場監管委查處的天津金耀濫用市場支配地位案涉及的卡莫司汀注射液是短缺藥品,是惡性淋巴瘤自體造血干細胞移植的必需藥品……這些藥品無不對患者的生命健康具有重要價值,醫藥領域反壟斷執法讓人民群眾切實體會到獲得感幸福感安全感。
完善反壟斷執法體制,醫藥領域反壟斷執法科學化專業化水平不斷提高。
醫藥領域經營主體較多,經營模式復雜,產業鏈條長,壟斷行為易發、多發、頻發,反壟斷監管面臨的挑戰大、難度高。反壟斷執法機構深入研究藥品行業和經營行為特點,研究制定《關于原料藥領域的反壟斷指南》,有針對性地細化壟斷行為分析思路和認定因素,提高反壟斷監管的科學性、針對性和有效性。
在監管思路上,反壟斷執法機構從事前加強市場競爭狀況評估和宣傳倡導,事中加強科學化精細化專業化執法,對壟斷違法行為依法查處,到事后對企業持續監督指導,加強對藥品領域重大壟斷案件的曝光解讀,組織召開提醒告誡會、合規培訓會、行政指導會,發布合規指引,督促企業依法合規經營,將事前事中事后監管有機結合,實現全鏈條監管,切實恢復市場競爭秩序,及時防范化解壟斷和競爭失序風險。
踐行以人民為中心的發展思想,加強民生領域反壟斷執法。
今年,市場監管總局進一步強化民生領域反壟斷執法,發布的第一批13個典型案例中,5個發生在藥品領域,7家藥企受到反壟斷處罰,累計罰沒金額達5.51億元。中國政法大學副校長、教授時建中深刻指出,“加強民生領域反壟斷執法,著力解決民生問題經濟問題發展問題,回應了人民對美好生活的需求,深刻踐行了以人民為中心的發展思想。”
民生是人民幸福之基、社會和諧之本。新征程上,反壟斷執法機構將深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,作好“健康答卷”,持續加強醫藥領域反壟斷監管執法,筑牢維護公平競爭市場秩序防線,切實為群眾辦實事、解煩憂,不斷實現人民對美好生活的向往,為守護億萬人民健康作出更大貢獻。
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