推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展——代表委員為特殊食品建言獻策

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的推進，人們的消費觀念逐步由原來的疾病治療向健康管理轉(zhuǎn)變，特殊食品作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分獲得快速發(fā)展。

特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)提升，與特殊食品乃至整個食品領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的要求高度契合，是近年來特殊食品行業(yè)的新賽道、新風口。兩會期間，為推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，代表委員們紛紛建言獻策。

沈海斌代表：促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

特醫(yī)食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。近年來，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)取得較快發(fā)展，但目前仍存在特醫(yī)食品和腸內(nèi)營養(yǎng)制劑定位不清晰、難以順暢進入醫(yī)療體系、臨床使用規(guī)范不健全、科普宣傳有待增強等問題。為此，全國人大代表、江蘇省市場監(jiān)管局局長沈海斌呼吁，要加強特醫(yī)食品頂層制度設(shè)計、探索開展特醫(yī)食品納入醫(yī)保試點、深入推進科普宣傳和消費場景培育，推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

沈海斌指出，特醫(yī)食品作為新的食品類別，對我國經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾身體健康具有重要意義。促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建議國家相關(guān)部門出臺指導性政策文件，明確細化醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品監(jiān)管職責分工，參照國際特醫(yī)食品發(fā)展路徑和模式，明確我國特醫(yī)食品和腸內(nèi)營養(yǎng)制劑發(fā)展定位和方向。

作為特醫(yī)食品前身的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，是進食受限和消化吸收障礙患者生命得以延續(xù)的唯一營養(yǎng)支持和保障，被納入醫(yī)保報銷的范圍。作為其后續(xù)替代品的特醫(yī)食品，也應(yīng)將部分主要品種盡快納入醫(yī)保范疇。建議授權(quán)江蘇省等特醫(yī)食品大省，先行開展特定全營養(yǎng)和罕見病等與特定疾病密切相關(guān)的品種納入醫(yī)保或商業(yè)醫(yī)療保險試點，為全國探索積累經(jīng)驗。

沈海斌建議開展全國性的科普宣傳活動，提高社會各界對特醫(yī)食品的認知度，以養(yǎng)老機構(gòu)、社區(qū)和學校等為重點，積極推進全營養(yǎng)配方特醫(yī)食品在養(yǎng)老院和基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)等重點場所、重點人群的推廣使用，拓寬特醫(yī)食品的應(yīng)用場景，構(gòu)建有序的特醫(yī)食品消費全國統(tǒng)一大市場。

蔡威委員：推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用

上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院教授、上海市兒科醫(yī)學研究所所長蔡威從2003年成為政協(xié)委員到現(xiàn)在，已有22個年頭。

作為罕見病領(lǐng)域的專家，蔡威持續(xù)多年為罕見病群體發(fā)聲。前年和去年全國兩會，蔡威都關(guān)注提高罕見病特醫(yī)食品可及性的話題。特醫(yī)食品雖然其名字帶有“食品”字樣，但是對于多種罕見病的治療來說，可以說是“救命藥”，被罕見病患者稱為“藥奶”。

“其實不僅僅是罕見病患者需要特醫(yī)食品，像糖尿病人、腫瘤患者等群體也都有需要。”蔡威在今年全國兩會上建議，推動我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用。蔡威介紹，雖然特醫(yī)食品在中國具有巨大的市場需求，但進入醫(yī)院面臨諸多困難，嚴重阻礙行業(yè)發(fā)展。具體體現(xiàn)在：缺乏統(tǒng)一的編碼和管理機制，導致醫(yī)院無法將其納入藥房或臨床營養(yǎng)科管理；缺乏臨床營養(yǎng)相關(guān)診療科目支持，醫(yī)院對特醫(yī)食品的合法性銷售存在疑慮，醫(yī)生和營養(yǎng)師無法開具營養(yǎng)處方，部分醫(yī)院僅允許在食堂銷售，限制了其臨床應(yīng)用等。他同時指出，對于企業(yè)來說，新原料應(yīng)該應(yīng)用于產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展。國際上新原料應(yīng)用于新配方發(fā)展迅速，而我國在這方面限制過多，注冊時往往由于不符合國標不能通過，阻礙企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展。

針對在臨床使用和生產(chǎn)中存在的問題，蔡威建議，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局和市場監(jiān)管總局出臺相關(guān)政策，解決特醫(yī)食品的編碼問題；在保證安全性的前提下鼓勵企業(yè)研發(fā)，在新食品原料申報方面充分考慮特醫(yī)食品的應(yīng)用情況和我國國情，可以考慮使用團體標準或企業(yè)標準；優(yōu)化臨床試驗方案，特定全營養(yǎng)配方食品是臨床急需的品類，應(yīng)以罕見病為突破口，優(yōu)先審批國內(nèi)外成熟產(chǎn)品，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。他還特別強調(diào)，特醫(yī)食品的價格應(yīng)合理，以擴大受益人群，避免過度追求高利潤，國產(chǎn)化應(yīng)做到質(zhì)優(yōu)價平，真正讓老百姓有獲得感。

趙玉芳代表：加快研發(fā)推廣特醫(yī)食品

在我國207種罕見病目錄中，有32種需使用特醫(yī)食品。面對我國特醫(yī)食品研發(fā)供給目前存在產(chǎn)品供給有限、研發(fā)投入有限、銷售途徑有限等問題，全國人大代表、西南大學副校長趙玉芳呼吁，要加快研發(fā)推廣特醫(yī)食品。

對此，她建議重視產(chǎn)品研發(fā)。進一步開展特醫(yī)食品與臨床營養(yǎng)相關(guān)的科學研究、學術(shù)交流，加快研制適合中國人體質(zhì)、生理和代謝特點的產(chǎn)品，不斷滿足特殊群體營養(yǎng)需求。鑒于罕見病類特醫(yī)食品市場小，企業(yè)生產(chǎn)動力不足，可給予企業(yè)一定專項補貼或稅收優(yōu)惠政策，提高其研發(fā)積極性。

要規(guī)范產(chǎn)品使用。出臺特醫(yī)食品臨床使用指導性文件，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品的準入、遴選、采購、貯存、配制、發(fā)放、使用、評價等環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高服務(wù)患者的可及性、便利性。

要強化宣傳推廣。強化醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員營養(yǎng)輔助治療培訓，開展特醫(yī)食品科普活動，加強廣大群眾對特醫(yī)食品的正確認知。同時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格遵守特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)，不得夸大宣傳、誤導消費。

要鼓勵商業(yè)保險。目前，基本醫(yī)療保險基金只能保基本（藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施費用），特醫(yī)食品未被包括在內(nèi)。建議引導社會資本積極參與，支持地方通過商業(yè)健康保險等多種渠道，逐步提升保障水平，減輕患者經(jīng)濟負擔。