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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第1期)

2025年03月04日 17:40????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第1期)

為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經宣城市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產的1批次白鮮皮不符合規定,不符合規定項目為【性狀】。

(二)經安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產的1批次五加皮不符合規定,不符合規定項目為【檢查】總灰分、【浸出物】。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

安徽省藥品監督管理局

2025年2月27日

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

生產單位或產地

批號

規格

抽樣環節

供樣單位

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1

白鮮皮

永州市永靛中藥飲片股份有限公司

20240101

厚片

經營單位

宣城盛國堂大藥房有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

【性狀】

宣城市食品藥品檢驗中心

2

五加皮

安徽省澤華國藥飲片有限公司

200401

經營單位

宿州市心連心醫藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【檢查】總灰分【浸出物】

安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心


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