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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2024年第3期)

2024年04月13日 14:57????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2024年第3期)

為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為亳州普潤藥業有限公司生產的1批次凈山楂不符合規定,不符合規定項目為【檢查】水分。

(二)經宣城市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為通化金愷威藥業有限公司生產的1批次西黃丸不符合規定,不符合規定項目為【檢查】微生物限度。

以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

附件:不符合規定藥品名單

安徽省藥品監督管理局

2024年3月28日

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

批號

規格

生產單位

樣單位

抽樣環節

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1

凈山楂

230201

-

亳州普潤藥業有限公司

銅陵市康仁大藥房連鎖有限公司一店

經營

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

【檢查】
水分

銅陵市食品藥品檢驗中心

2

西黃丸

220202

每20丸重1g

通化金愷威藥業有限公司

肥西縣人民醫院

經營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

【檢查】
微生物限度

宣城市食品藥品檢驗中心


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