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內蒙古自治區藥品監督管理局關于質量抽查檢驗不符合規定藥品的通告

2024年04月10日 09:17????信息來源:內蒙古自治區藥品監督管理局網站

內蒙古自治區藥品監督管理局關于質量抽查檢驗不符合規定藥品的通告

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,自治區藥品監督管理局按照年度抽檢計劃安排,對藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗,現將不符合規定藥品信息予以通告。

對不符合規定藥品,有關藥品監督管理部門已要求企業(單位)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。同時,對涉嫌生產銷售使用假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:不符合規定藥品信息

內蒙古自治區藥品監督管理局

2024年4月3日

不符合規定藥品信息

序號

藥品名稱

標示生產企業

藥品規格

批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

1 

蒼術

河北榮順藥業有限公司

中藥飲片

221203CP179

奈曼利康中醫醫院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

含量測定

阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心

2 

蒼術

河北荷花池藥業有限公司

中藥飲片

C2422211001

赤峰松山中醫蒙醫醫院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

含量測定

阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心

3 

蛇床子

安徽鴻坤藥業有限公司

中藥飲片

210701

伊金霍洛旗康陽醫院高層區分院

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

含量測定

呼倫貝爾市食品藥品檢驗所

4 

水蛭

亳州市悠善堂生物科技有限責任公司

中藥飲片

220801

內蒙古浩養藥業有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規定

總灰分、酸不溶性灰分

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

5 

水蛭

河北弘漢藥業有限公司

中藥飲片

201102

興和縣萬興藥業連鎖有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

總灰分

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

6 

僵蠶

河北弘漢藥業有限公司

中藥飲片

201103

興和縣萬興藥業連鎖有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

總灰分

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

7 

紅花

河北銘德藥業有限公司

中藥飲片

302220601

扎蘭屯市中蒙醫院

國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2013007、2014016

不符合規定

酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

8 

蒲黃

亳州市悠善堂生物科技有限責任公司

中藥飲片

221101

內蒙古浩養藥業有限責任公司

蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法BJY201803

不符合規定

金胺O

內蒙古自治區藥品檢驗研究院

9 

拳參

河北敬仁藥業有限公司

中藥飲片

CP258200901

錫林浩特市錫林盛世林慶余堂大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗檢測中心

10 

拳參

河北一達藥業有限公司

中藥飲片

1906027

霍林郭勒東陽雅居社區衛生服務站

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗檢測中心

11 

拳參

河北燕興藥業有限公司

中藥飲片

191001CP262

克什克騰旗榮濟堂大藥房連鎖有限公司一門店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

浸出物

錫林郭勒盟檢驗檢測中心

12 

前胡

內蒙古聚誠中藥飲片有限公司

中藥飲片

170503409

內蒙古好藥師大藥店有限責任公司第五分公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

興安盟食品藥品檢驗檢測中心

13 

前胡

河南華夏藥材有限公司

中藥飲片

200301

阿拉善盟中心醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

興安盟食品藥品檢驗檢測中心

14 

野菊花

北京博愛堂安國中藥科技有限公司

中藥飲片

CY154200301

赤峰雙心大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

呼倫貝爾市食品藥品檢驗所


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