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四川省藥品監督管理局關于27批次藥品不符合規定的通告2024年第13號

2024年11月05日 08:37????信息來源:四川省藥品監督管理局網站

經樂山市食品藥品檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為廣西圣民制藥有限公司等20家藥品生產企業生產的27批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經樂山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為廣西圣民制藥有限公司生產的1批次抗菌消炎膠囊不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為廣西世彪藥業有限公司生產的1批次牛黃解毒片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗,標示為四川字庫山制藥有限公司生產的1批次清眩片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川百草堂龍人藥業有限公司生產的1批次心口舒膠囊不符合規定,不符合規定項目為人參皂苷Rb3。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為重慶健峰藥業有限公司生產的1批次茜草不符合規定,不符合規定項目為性狀、顯微鑒別。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川麒源藥業有限責任公司生產的1批次金錢草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產的1批次款冬花不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質、含量測定、浸出物。

經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為四川金可藥業有限責任公司生產的1批次山慈菇不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次木蝴蝶不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業有限公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川弘一中藥有限公司生產的1批次大葉茜草不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川省卓宇制藥有限公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經四川省藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的2批次紅參(紅參片)不符合規定,不符合規定項目為薄層色譜鑒別。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的1批次黨參段不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為重慶融康堂藥業有限公司生產的1批次墨旱蓮不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司生產的1批次遠志(蜜遠志)不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次款冬花不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次蒲公英不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司生產的1批次山萸肉不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為湖北道地藥材科技有限公司生產的1批次炒僵蠶不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為廣東匯康元藥業有限公司生產的1批次麩炒蒼術不符合規定,不符合規定項目為水分。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為森科藥業(成都)有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為藥屑及雜質。

經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川省卓宇制藥有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為藥屑及雜質。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次五加皮不符合規定,不符合規定項目為浸出物。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:

27批次不符合規定藥品名單.docx

四川省藥品監督管理局

2024年11月1日

附件

27批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示藥品上市許可持有人

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

符合規定項目

檢驗機構名稱

1

抗菌消炎膠囊

/

廣西圣民制藥有限公司

每粒裝0.5克

230601

岳池城南大藥房

國家食品藥品監督管理局標準YBZ14212009

不符合規定

[含量測定](黃芩苷)

樂山市食品藥品檢驗檢測中心

2

牛黃解毒片

/

廣西世彪藥業有限公司

小片

231003

綿陽高新區太極大藥房邱蓉加盟藥店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[含量測定](黃芩苷)

綿陽市食品藥品檢驗所

3

清眩片

/

四川字庫山制藥有限公司

每片重0.55g

221002

攀枝花好仁堂醫藥連鎖有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](重量差異)

攀西釩鈦檢驗檢測院

4

心可舒膠囊

/

四川百草堂龍人藥業有限公司

每粒裝0.3克

01231001

內江鷺燕醫藥有限公司

心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法(BJY201905)

不符合規定

[檢查](人參皂苷Rb3)

內江市食品藥品檢驗檢測中心

5

茜草

/

重慶健峰藥業有限公司

中藥飲片

200301

四川鶴鳴堂藥業連鎖有限公司第255藥店

《中國藥典》2015年版一部、四部

不符合規定

[性狀][鑒別](顯微鑒別)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

6

金錢草

/

四川麒源藥業有限責任公司

中藥飲片

220401G02

四川全泰堂藥業有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[含量測定](槲皮素和山奈酚的總量)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

7

款冬花

/

湖南省弘華中藥飲片有限公司

中藥飲片

240301

四川省儒龍醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)[含量測定](款冬酮)[浸出物]

巴中市產品質量檢驗檢測中心

8

山慈菇

/

四川金可藥業有限責任公司

中藥飲片

240301

四川天潤泰醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀]

德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心

9

木蝴蝶

/

四川宏康源藥業有限公司

中藥飲片

220301

宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責任公司嘉興連鎖店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

10

蒲公英

/

四川涪豐藥業有限公司

中藥飲片

240301

宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責任公司天元連鎖店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

11

大葉茜草

/

四川弘一中藥有限公司

中藥飲片

230101

宜賓市敘州區觀音鎮中心衛生院

《四川省中藥飲片炮制規范》2015年版

不符合規定

[檢查](總灰分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

12

蒲公英

/

四川省卓宇制藥有限公司

中藥飲片

201004

四川敘仁藥房連鎖有限責任公司觀音鎮連鎖店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

13

紅參(紅參片)

/

成都市祺隆中藥飲片有限公司

中藥飲片

240101

成都市祺隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[鑒別](薄層色譜)

四川省藥品檢驗研究院

14

紅參(紅參片)

/

成都市祺隆中藥飲片有限公司

中藥飲片

230801-01

成都市祺隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[鑒別](薄層色譜)

四川省藥品檢驗研究院

15

黨參段

/

成都市祺隆中藥飲片有限公司

中藥飲片

240101-02

宜賓三江新區宋家鎮衛生院

《四川省中藥飲片炮制規范》2015年版

不符合規定

[性狀]

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

16

墨旱蓮

/

重慶融康堂藥業有限公司

中藥飲片

221001

開江久揚中醫醫院有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)

達州市食品藥品檢驗所

17

遠志(蜜遠志)

/

河北祁新中藥顆粒飲片有限公司

中藥飲片

20240301-1

旺蒼康橋醫院

《全國中藥炮制規范》1988年版、《中國藥典》2020年版四部

不符合規定

[性狀]

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

18

淫羊藿

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

240301

四川仁方醫藥貿易有限公司

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[含量測定](總黃酮醇苷)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

19

款冬花

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

230501

四川巴中經濟開發區興文中心衛生院

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[性狀][檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

20

蒲公英

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

240301

長寧縣閔守紅診所

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

21

山萸肉

/

瀘州百草堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

221109-1

長寧鎮農利村張傳貴衛生室

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

22

炒僵蠶

/

湖北道地藥材科技有限公司

中藥飲片

231103

長寧縣安泰大藥房零售連鎖有限公司光明街連鎖店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](總灰分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

23

麩炒蒼術

/

廣東匯康元藥業有限公司

中藥飲片

230201

四川高濟康健堂醫藥連鎖有限公司長寧縣碧玉溪店

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

24

款冬花(蜜款冬花)

/

森科藥業(成都)有限公司

中藥飲片

240305

旺蒼仁康醫院

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

25

蟬蛻

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

240101

廣漢普惠醫院有限責任公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規定

[性狀]

德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心

26

款冬花(蜜款冬花)

/

四川省卓宇制藥有限公司

中藥飲片

240301

劍閣縣羊嶺鎮衛生院

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[檢查](藥屑及雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

27

五加皮

/

邵陽神農中藥科技發展有限公司

中藥飲片

230901

劍閣縣一順堂大藥房

《中國藥典》2020年版一部、四部

不符合規定

[浸出物]

廣元市食品藥品檢驗檢測中心


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