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江西省藥品監督管理局發布2023年第5期藥品監督抽檢信息

2023年11月14日 11:12????信息來源:中國質量新聞網

11月13日,江西省藥品監督管理局發布2023年第5期藥品監督抽檢信息。經核查確認,本期抽檢信息公布如下:丹參粉等10批產品不符合規定,不符合規定項目包括粒度、裝量差異、性狀、水分、溶出度、重量差異等。

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2023年第5期)
序號 藥品品名 標示生產企業名稱 藥品規格 標示生產批號 檢品來源 檢驗依據 檢驗結果 不符合規定項目 檢驗單位 備注
1 丹參粉 云南向輝藥業有限公司 F20230210 江西眾誠大藥房零售連鎖有限公司興國大道店 云南省食品藥品監督管理局標準云 YPBZ-0106-2008 不符合規定 粒度 贛州市食品藥品檢測所  
2 補中益氣丸(水丸) 同藥集團大同制藥有限公司 每袋裝6克 181006 江西洪興大藥房連鎖有限公司廣源店 《中國藥典》2015年版一部 不符合規定 裝量差異 九江市檢驗檢測認證中心  
3 炒梔子 江西兆升中藥飲片有限公司 中藥飲片 20190301 安源區五陂鎮衛生院 《中國藥典》2015版一部 不符合規定 性狀 萍鄉市食品藥品檢驗所  
4 凈山楂 湖南淳芝寶藥業有限責任公司 凈制 20221101 新余永誠大藥房 《中國藥典》2020年版一部 不符合規定 水分 新余市綜合檢驗檢測中心  
5 益母草顆粒 廣西萬通制藥有限公司 每袋裝15g 22101106 上栗縣康安復藥房 《中國藥典》2020 年版一部 不符合規定 裝量差異 萍鄉市食品藥品檢驗所  
6 雙氯芬酸鈉腸溶片 長春長紅制藥有限公司 25mg 20220802 宜春市袁州區彬江民意大藥房 《中國藥典》2020年版二部 不符合規定 溶出度-緩沖液中溶出量 宜春市檢驗檢測中心  
7 天冬 江西古方原中藥飲片有限公司 統個 201805001 袁州明月醫院 《中國藥典》2015年版一部及《江西省中藥飲片炮制規范》2008年版 不符合規定 性狀、水分 宜春市檢驗檢測中心  
8 復方黃連素片 吉林省銀河制藥有限公司 每片含鹽酸小檗堿30mg 221101 高安市石腦益健藥店 《中國藥典》2020年版一部 不符合規定 性狀 宜春市檢驗檢測中心  
9 麻杏止咳片 吉林省長恒藥業有限公司 薄膜衣每片重 0.26克 20221215 樂平市百源堂大藥房 國家藥品標準 WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z 不符合規定 性狀、重量差異 景德鎮市市場監督管理綜合檢驗檢測中心  
10 板藍根 河北聯康藥業有限公司 2212021020 崇義盛康大藥房(普通合伙) 《中國藥典》2020年版一部 不符合規定 性狀 贛州市食品藥品檢測所  


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