美敦力公司Medtronic Inc.對程控充電套件主動召回
2023年11月21日 10:48????信息來源：國家藥監局網站
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于來料檢查發現部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件，可能會導致無法與植入的神經刺激器（INS）通信或充電等問題，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的程控充電套件（國械注進20213120004）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年11月17日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于來料檢查發現部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件，可能會導致無法與植入的神經刺激器（INS）通信或充電等問題，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的程控充電套件（國械注進20213120004）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年11月17日
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